Побочные реакции
Вакцины – это не святая вода. Это иммунобиологический активный препарат, вызывающий определенные изменения в организме — желательные, имеющие целью сформировать невосприимчивость привитого к данной инфекции, и нежелательные, то есть побочные реакции.
Термином «побочные реакции» принято обозначать нежелательные, не являющиеся целью прививки реакции организма, которые возникли после вакцинации. Побочные реакции принято делить на местные, т.е. возникающие в месте укола (покраснение, болезненность, уплотнение), и общие, то есть те, которые затрагивают весь организм в целом – повышение температуры тела, недомогание и др.
В целом, побочные реакции – это нормальная реакция организма на введение чужеродного антигена и в большинстве случаев отражают процесс выработки иммунитета. К примеру, причиной повышения температуры тела, возникшего после прививки, является выброс в кровь особых «посредников» иммунной реакции. Если побочные реакции имеют нетяжелый характер, то в целом – это даже благоприятный в плане выработки иммунитета признак. Например, небольшое уплотнение, возникшее в месте прививки вакциной против гепатита В свидетельствует об активности процесса выработки иммунитета, а значит привитый человек будет реально защищен от инфекции.
Естественно, что повышение температуры тела до 40оС благоприятным признаком быть не может и такие реакции принято относить к особому типу тяжелых побочных реакций. Такие реакции, наряду с осложнениями, являются предметом строгой отчетности и подлежат сообщению в органы, контролирующие качество вакцин. Если таких реакций на данную производственную серию вакцины возникает много, то такая серия снимается с применения и подлежит повторному контролю качества.
Обычно побочные реакции на прививки инактивированными вакцинами (АКДС, АДС, гепатит В) возникают на 1-2 день после прививки и самостоятельно, без лечения проходят в течение 1-2 дня. После прививки живыми вакцинами, реакции могут появиться позже, на 2-10 день и так же, без лечения пройти в течение 1-2 дней.
Большинство вакцин применяются десятилетиями, поэтому следует также принимать во вниманиетипичность реакций. К примеру, вакцина против краснухи не может вызвать гастрит, но в то же время может вызвать кратковременную припухлость суставов.
Частота побочных реакций также хорошо изучена. Не является секретом то, что вакцина против краснухи, которая применяется за рубежом уже более 30 лет, вызывает примерно 5% общих реакций, что вакцина против гепатита В, которая применяется более 15 лет – вызывает около 7% местных реакций.
Свернуть текст
К местным побочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек, имеющие значительный и существенный характер. Также к местным реакциям относят крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивы), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов.
Почему возникают местные реакции? Как известно из учебников биологии для начальной школы, при повреждении кожи и попадании в организм чужеродных субстанций, в месте попадания возникает воспаление. Вполне закономерно предположить, что чем больше объем чужеродных веществ, тем большую силу имеет воспаление. Многочисленные клинические испытания вакцин с участием контрольных групп, когда участникам в качестве контрольного препарата вводили обычную воду для инъекций, показали, что даже на этот «препарат» возникают местные реакции, причем с частотой, близкой к таковой для опытной группы, где вводили вакцины. То есть причиной местных реакций в определенной мере является укол сам по себе.
Иногда вакцины устроены так, чтобы намеренно вызывать местные реакции. Речь идет о включении в состав вакцин специальных веществ (обычно это гидроокись алюминия и его соли) или адъювантов, которые призваны вызывать воспаление с тем, чтобы больше клеток иммунной системы «знакомилось» с вакцинным антигеном, с тем, чтобы сила иммунного ответа была выше. Примером таких вакцин являются вакцины АКДС, АДС, против гепатита А и В. Обычно адъюванты используют в инактивированных вакцинах, поскольку иммунный ответ на живые вакцины и так достаточно силен.
Способ введения вакцин также влияет на число местных реакций. Все инъекционные вакцины лучше вводить внутримышечно, причем не в ягодицу (можно попасть в седалищный нерв или в подкожную жировую клетчатку). Мышцы гораздо лучше снабжаются кровью, вакцина лучше всасывается, сила иммунного ответа больше. У детей до 2 лет наилучшим местом для прививки является передне-боковая поверхность бедра в средней ее трети. Детей старше двух лет и взрослых лучше всего прививать в дельтовидную мышцу плеча, то самое мышечное утолщение на плече — укол делается сбоку, под углом 90 градусов к поверхности кожи. При подкожном введении вакцин частота местных реакций (покраснение, уплотнение) будет заведомо выше, а всасывание вакцин и, как следствие, иммунный ответ могут быть ниже, чем при внутримышечном введении.
Свернуть текст
Регистрацию вакцин, контроль за качеством вакцин, мониторингом и обобщением осложнений на введение вакцин в России занимается Государственный Институт стандартизации и контроля вакцин и сывороток им.Л.А.Тарасевича. В соответствии с Приказами Минздрава, он по сути является Национальным Органом контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
За последние 8 лет в ГИСК зарегистрированы 523 случая поствакцинальных осложнений. Данные нижеследующей таблицы дают лишь общее представление о возникновении осложнений при введении различных вакцин, они конечно занижены по сравнению с действительным числом осложнений в силу несовершенства существующей в России (равно как и в любой другой стране) системы мониторинга побочного действия вакцин.
Количество зарегистрированных в РФ случаев поствакцинальных осложнений в 1990-1997 гг.
Вакцина19901991199219931994199519961997ВсегоАКДС222020/120151575124/1АДС2473417/1230/1БЦЖ и БЦЖ-М156963413302448249Коревая вакцина1510/19/15----42/2ОПВ1031----317Паротитная вакцина41133---12Вакцина против бешенства-212111311Гриппозная живая вакцина-----2--2Прочие вакцины22122242136Всего70111/146/269385144/185523/4
Примечание: В знаменателе — число смертельных исходов.
Неврологические осложнения встречаются в 2 раза чаще, чем аллергические. Осложнения первой группы вызывают преимущественно коклюшный компонент АКДС, коревая и полиомиелитная вакцины, аллергические осложнения — все остальные вакцины.
Проявления зарегистрированных в РФ случаев поствакцинальных осложнений в 1990-1997 гг.
ВакцинаКлинические проявленияНеврологическиеАллергическиеПрочиеВсегоАКДС103174/1124/1АДС16122/130/1БЦЖ и БЦЖ-М--249
(лимфадениты)249Коревая вакцина2886/242/2ОПВ125-17Паротитная вакцина43512Вакцина против бешенства55111Гриппозная вакцина-2-2Прочие331236Всего17183256/3523/4
Примечание: В знаменателе — число смертельных исходов.
Чуть меньше половины всех случаев осложнений связаны с введением БЦЖ и БЦЖ-М и представлены лимфаденитами (воспаление лимфоузла(ов)). На долю АКДС и АДС приходится около трети всех случаев осложнений. Наиболее тяжелыми являются неврологические осложнения, однако большая часть из них вызвана параллельно протекающими нейротропными инфекциями.
Основными причинами возникновения патологии, связанной с вакцинацией лишь по времени, являются: обострение вялотекущей или скрытой инфекции, совпадение прививки с началом острого заболевания, присоединение после прививки параллельно заболевания. В части случаев заболевание развивается вследствие контакта прививаемого с инфекционным больным незадолго до вакцинации.
С 1977 по 1999 гг. ГИСК им.Л.А.Тарасевича зарегистрировал 51 случаев смертельных исходов, совпадающих по времени с прививками, не связанных с вакцинами. В 38 случаев причиной гибели детей явились ОРВИ с отеком мозга (11 случаев), менингококковая инфекция (9 случаев), гнойный менингоэнцефалит (6 случаев), воспаление легких (5), кишечная инфекция (4), цитомегаловирусная инфекция (2), дифтерия (1) и скарлатина (1).
В период с 1977 по 1999 гг. лет в РФ (и бывшем СССР) зарегистрировано 12 случаев летального исхода от осложнений, действительно вызванных вакцинами: от анафилактического шока после введения АКДС (3 случая), от генерализованной БЦЖ-инфекции — 6 случаев, от поствакцинального энцефалита — 5 случаев при введении АКДС, 1 случай при введении живой коревой вакцины.
