нужен совет

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:
таблетки для приема внутрь

Состав:

• активное действующее вещество: дидрогестерон;
• 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
• прочие составляющие вещества:
  • лактозы моногидрат;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель Opadry Y-1-1000 белый;
  • коллоидная безводная двуокись кремния;
  • магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный приприеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секрециив эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/иликанцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан вовсех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон необладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической иликортикоидной активностью.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

• эндометриоз;
• бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
• предменструальный синдром;
• дисменорея;
• нерегулярные менструации;
• вторичная аменорея;
• дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов наэндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин срасстройствами, обусловленными естественной или хирургическойменопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и другихкомпонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона,синдром Ротора.

Специальные предостережения и меры предосторожности

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения,которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительнаягормональная терапия не должна назначаться без предварительного общегомедицинского обследования, включая гинекологический осмотр.Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленныепри гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованиюэндометрия.

В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применятьдидрогестерон у больных с нарушениями функции почек,сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией,мигренью.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственнымисредствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени,такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® иослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомахпередозировки. При значительной передозировке рекомендуется промываниежелудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно бытьсимптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следуетпроводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другомциклов и более.

Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч доисчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечениеэффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенноснижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно бытьпродолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Предменструальный синдром

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея

10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблеткедидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневногоцикла.

При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует онеадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная дозадидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений,которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За времяклинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочныхдействий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХпленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии егохранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденнойупаковке.

Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Дополнительная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.